코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19

그들은 인간을 감염시키는 코로나 바이러스 백신을 테스트하기위한 윤리적 틀을 요구합니다

그들은 인간을 감염시키는 코로나 바이러스 백신을 테스트하기위한 윤리적 틀을 요구합니다

SARS-CoV-2 바이러스에 대한 백신을 얻는 것은 거의 현실적 일 수 있지만이를 위해 사람들을 대상으로 통제 된 감염 연구를 수행해야합니다. 국제 팀은 이제 이러한 시험의 사회적 가치와 위험과 이익 간의 균형을 고려한 합의를 요구하고 있습니다.

인간 제어 감염 (CHI) 연구에서 소수의 지원자가 의도적으로 감염에 노출되어 과학자들이 실험 백신 후보 또는 치료의 효능에 대한 데이터를 신속하게 수집 할 수 있습니다. 이 관행은 필요한 임상 시험 시간을 단축합니다.

과학계는 SARS-CoV-2에 대한 백신 검색을 가속화하기 위해 CHI 구현을 고려하고 있습니다. 3 월에 세 명의 저자가 잡지에 실린 기사에서 아이디어를 시작했습니다.전염병 저널 자원 봉사자들에게 수반되는 위험에 대한 중요한 윤리적 논쟁을 불러 일으켰습니다.

National School of Health의 전 이사 인 Luis Guerra는 다음과 같이 설명했습니다.백신에 대한 긴 임상 연구 과정의 속도를 높이는 방법에 대한 질문은 새로운 것이 아니며이 전염병이 발생하기 몇 년 전에 이미 실용적인 방식으로 제기되었습니다.”. 이러한 유형의 관행은 이미 인플루엔자, 발진티푸스, 콜레라 및 말라리아와 같은 질병에서 성공적으로 사용되었습니다.

이제 과학 저널의 최신 호에서 국제 전문가 그룹은 COVID-19 유행병에 대응하여 이러한 CHI 시험을 수행하기위한 윤리적 프레임 워크의 주요 라인을 문서에 설명합니다.

브라질 상파울루 부 탄탄 연구소의 임상 연구 책임자이자이 텍스트의 저자 중 한 명인 콜롬비아 연구원 Ricardo Palacios에 따르면, “우리는 SARS-CoV-2에 의한 인간의 실험적 감염을 윤리적으로 허용 가능한 가능성으로 노출합니다. 단, 연구가 이러한 시험의 사회적 가치와 같은 측면을 고려한다면 예방 또는 치료를위한 약물 개발로 해석되어야합니다. 코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19”.

또한 Palacios는“이러한 챌린지 시험을 수행하는 여러 연구 그룹간에 데이터와 절차를 공유 할 수 있도록해야합니다.”.

위험과 이익

그의 의견에서 고려해야 할 또 다른 측면은“CHI 연구의 위험-혜택이 합리적이되도록 측정”. 이는 COVID-19로 인한 사망 위험이 낮은 20 세에서 44 세 사이의 건강한 청소년이어야하는 적절한 참가자를 선택하여 얻을 수 있습니다. 또한 "연구에 참여한 참가자와 직원을 보호하기 위해 치료 프로토콜을 수립해야합니다.”그는 강조합니다.

또한“l연구가 수행되는 지역 사회에서 생산 회사와 윤리 및 규제 당국에 이르기까지 다양한 이해 관계자의 연결. 이 모든 것이 연구가 가능한 최선의 방법으로 받아 들여지고 사용되기위한 핵심입니다.”라고 그는 말합니다.

저자는 또한 지역 윤리 규정에 따라 참가자에 대한 매우 엄격한 동의 절차와 적절한 재정적 보상을 설정하는 것뿐만 아니라 적절한 연구 센터를 선택하는 것이 중요하다고 지적합니다.

Palacios와 문서의 그의 동료 서명자들은 CHI 연구가 매우 강력한 과학적 증거를 생성한다고 믿지만, 사람들을 감염시키기 위해 사람들을 감염시키는 메커니즘은 커뮤니티에 매우 이상합니다. 따라서이 에세이“이들은 특별한 옵션으로 간주되어야하며 참가자에 대한 보증이 있고 회사가 결과의 혜택에 액세스 할 수 있도록 메커니즘이 생성 된 경우에만 승인되어야합니다.”.

102 개국 14,183 명의 자원 봉사자

누군가가 실험 목적으로 그러한 위험한 질병에 노출되기를 원하는 것이 이상 할 수 있지만, 1Day Sooner라는 이니셔티브가 이미 시작되었습니다.이 계획에는 이미 102 개국에서 14,183 명의 자원 봉사자가이 유형의 CHI 연구를 진행하고 있습니다. 코로나 바이러스 백신을 맞습니다. 조직 조직은 전염병에 대한 백신을 개발하는 그룹 및 회사의 이익에 독립적임을 선언합니다.

Palacios에 따르면 지금까지“의약품 임상 시험의 윤리 및 규제 관리 시스템은 전 세계적으로 매우 엄격했습니다. 덜 엄격한 평가를 받아야한다는 윤리위원회의 압력은 현재 우리가 직면 한 가장 큰 위험 중 하나 일 수 있습니다.”.

때문에, "Sience에 게시 된 기사와 같은 기사는 이러한위원회가 검토를 뒷받침하는 참고 자료를 확보하는 데 도움이되므로 궁극적 인 과도한 압력에 저항 할 수 있습니다.”, 그는 결론을 내립니다.

참고:

Seema K. Shah, 리카르도 팔라시오 스. "COVID-19 연구를위한 통제 된 인간 감염의 윤리".과학 (2020 년 4 월 7 일)


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